I sistemi di trattamento dell'acqua ad alta-purezza per la farmacia sono progettati per produrre acqua che soddisfa i rigorosi standard della farmacopea, come l'acqua purificata (PW). Questi sistemi sono fondamentali perché l’acqua viene utilizzata come materia prima, solvente, detergente e utilità nella produzione farmaceutica.
Applicazioni chiave in farmacia e laboratorio
- Formulazione del farmaco:Serve come solvente primario per farmaci liquidi, vaccini e fluidi per via endovenosa.
- Reagenti di laboratorio:Fornire una base chimicamente inerte per la preparazione di tamponi e mezzi chimici sensibili.
- Risciacquo sterile:Pulizia della vetreria da laboratorio e degli strumenti medici per garantire che non rimangano residui minerali o microbi.
- Granulazione:Utilizzato nel processo di granulazione a umido per la produzione di compresse per garantire la consistenza chimica.
Tipici sistemi di trattamento dell'acqua-di elevata purezza per la farmacia
Sistema di acqua purificata (PW) – Standard moderno
Flusso del processo:
Acqua grezza
→ Pre-trattamento (MMF + ACF + ammorbidente/antincrostante)
→ Osmosi Inversa (RO) – 1° Passaggio
→ Osmosi Inversa (RO) – 2° Passaggio
→ EDI (Elettrodeionizzazione)
→ UV (185/254 nm)
→ Serbatoio di stoccaggio PW (SS 316L)
→ Circuito di circolazione caldo o ambiente
Perché questo disegno?
- Lucidatura-esente da sostanze chimiche (EDI)
- Conduttività molto bassa
- Eccellente controllo microbico
Standard farmaceutici critici
I sistemi idrici farmaceutici sono rigorosamente monitorati per aderire agli standard internazionali della farmacopea:7
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Parametro |
Acqua Purificata (PW) |
Scopo |
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Conduttività |
< 1.3 µS/cm (at 25°C) |
Garantisce la rimozione di tutte le impurità ioniche. |
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Carbonio organico totale (TOC) |
< 500 ppb |
Previene l'interferenza organica nella stabilità del farmaco. |
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Conteggio microbico |
< 100 CFU/ml |
Previene infezioni e deterioramento del prodotto. |
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Endotossine |
< 0.25 EU/ml (for WFI) |
Garantisce che l'acqua sia sicura per l'uso endovenoso. |
Caratteristiche progettuali critiche dei sistemi di trattamento dell'acqua ad elevata purezza per le farmacie
Progettazione meccanica igienica
Tubazioni in AISI 316L elettrolucidato
Saldatura orbitale
Zero gambe morte-
Valvole e raccordi sanitari
Ciclo di circolazione continua
Previene la stagnazione
Mantiene il controllo microbico
Sanificazione
Acqua calda (65–85 gradi) o
Sanificazione chimica (ozono, acido peracetico)
Monitoraggio e conformità
Conduttività e TOC online
Registrazione dei trend (21 CFR Parte 11)
Sistemi di allarme
Se desideri un concept impiantistico per la tua struttura, dimmi:
1.Fonte di acqua grezza (comunale/pozzo trivellato) + TDS
2.Capacità richiesta (LPH o m³/ora)
3.Qualità dell'acqua richiesta.
Posso suggerire un sistema di trattamento dell'acqua ad elevata purezza adatto per la farmacia.
Casi di successo
Il nostro servizio
a. Forniamo supporto tecnico completo e dopo l'installazione dell'apparecchiatura.
b. Aiutiamo a formare l'operatore del sistema. E viene fornito un manuale operativo dettagliato.
c.7*24 ore di assistenza telefonica sul supporto tecnico.
d. Forniamo materiali di consumo e pezzi di ricambio a lungo-termine al prezzo di costo.
Garanzia
a. Tutti i sistemi consegnati ai clienti vengono attentamente esaminati e testati sulle tubazioni.
b.Tutti i sistemi godono di 12 MESI di garanzia dalla data B/L.
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